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百奥泰生物制药股份有限公司 关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的公告

原标题:百奥泰生物制药股份有限公司 关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的公告

  ?证券代码:688177           证券简称:百奥泰        公告编号:2021-047

  百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2020年6月16日第一届董事会第十六次会议、2020年7月29日2020年第二次临时股东大会审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》、《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市方案的议案》和《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权处理与本次H股股票发行和上市有关事项的议案》等相关议案,申请公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联合交易所有限公司(以下简称“香港联交所”)主板挂牌上市(以下简称“本次发行上市”)。

  公司于2020年8月11日收到中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)出具的《中国证监会行政许可申请受理单》(受理序号:202084),并于2020年11月17日收到中国证监会出具的《关于核准百奥泰生物制药股份有限公司发行境外上市外资股的批复》(证监许可[2020]3126号)。

  公司于2020年8月24日向香港联交所递交了本次发行上市的申请,并于2020年8月24日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。2021年3月23日,因前次申请资料到期,公司向香港联交所重新递交了本次发行上市的申请,并于2021年3月23日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料,截至本公告发布日,香港联交所尚未通知公司举行上市聆讯。

  鉴于公司目前的经营情况,经审慎研究,公司第一届董事会第二十八次会议审议通过了《关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》,同意公司终止发行H股股票并在香港联交所上市的申请。

  公司终止本次发行上市,不会对公司目前的经营活动造成重大影响,敬请广大投资者注意投资风险。

  百奥泰生物制药股份有限公司董事会

  2021年9月18日

  证券代码: 688177        证券简称:百奥泰         公告编号:2021-046

  百奥泰生物制药股份有限公司

  自愿披露关于阿达木单抗注射液

  获得药品补充申请批准通知书的公告

  重要内容提示:

  )的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03116)。该药品获批新增适应症:儿童克罗恩病。

  一、 《药品补充申请批准通知书》基本情况

  药品名称:阿达木单抗注射液

  剂型:注射剂

  规格:20mg/0.4ml

  注册分类:治疗用生物制品

  药品批准文号:国药准字S20217001

  申请人:百奥泰生物制药股份有限公司

  申请内容:增加儿童克罗恩病适应症

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加适应症:儿童克罗恩病。

  二、 药品相关情况

  通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。

  已在国内获批八个适应症,其中包括五个成人适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎,以及三个儿童适应症:儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。

  三、 风险提示

  相关适应症及规格的进一步补充,将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。

  公司上述药品补充申请批件的取得短期内不会对公司的财务状况、经营业绩构成重大影响。

  可能在未来面临激烈的市场竞争。

  考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  百奥泰生物制药股份有限公司董事会

  2021年9月18日

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